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關(guān)于威科
 
威科檢測（廣州）有限公司

WEIKE INSPECTION

醫(yī)療器械檢測機構(gòu)

12000
實驗室
  • 4000
    合作客戶
  • 50000
    檢驗報告
  • 2000
    實驗設(shè)備
  • 8000
    資質(zhì)能力
集團簡介

        威科檢測集團有限公司(簡稱“威科檢測集團”)成立于2018年，總部位于廣東中山，依托區(qū)位優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)建了覆蓋全國的實驗室網(wǎng)絡(luò)：以珠三角、長三角為核心，輻射京津冀與成渝雙城經(jīng)濟圈，形成多區(qū)域協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略布局。在上海、江蘇、江西、廣西、湖南、福建等地設(shè)有多家專業(yè)實驗室及全資子公司。作為一家聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域的綜合性檢測服務(wù)機構(gòu)，集團嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2018、GLP準(zhǔn)則及醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建國際化質(zhì)量管理體系，已獲得國家、省級CMA資質(zhì)、CNAS實驗室認(rèn)可、OECD GLP認(rèn)證、AAALAC國際認(rèn)證、實驗動物使用許可證等權(quán)威資質(zhì)，同時獲評“省級高新技術(shù)企業(yè)”及“科技型中小企業(yè)”。  


        威科檢測集團擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊與業(yè)務(wù)運營團隊，配備國際領(lǐng)先的精密檢測設(shè)備，實驗環(huán)境覆蓋大動物實驗中心、化學(xué)分析中心、毒理與病理實驗室、微生物及理化性能實驗室等全鏈條檢測平臺，服務(wù)涵蓋：大動物實驗、生物學(xué)評價、毒理病理檢測、醫(yī)療器械性能檢測、微生物分析、潔凈室檢測、化學(xué)表征、電磁兼容(EMC)實驗、消毒滅菌驗證、包裝與運輸測試、老化試驗等，為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)化“一站式”的檢測解決方案，致力于打造醫(yī)療器械領(lǐng)域知名的第三方檢測平臺！

發(fā)展歷程
  • 2018
    1.2018年12月經(jīng)中山市市場局批準(zhǔn)注冊成立；
    2.中山市當(dāng)?shù)卣腿A南現(xiàn)代中醫(yī)藥城的積極引進(jìn)
  • 2019
    1.正式入駐華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城；
    2.實驗室裝修，設(shè)備購置，檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)歷時1年。
  • 2020
    1.順利通過國家認(rèn)可委的首次評審;
    2.取得CNAS認(rèn)可證書;
    3.順利通過廣東省科技廳專家組的動物使用許可證現(xiàn)場評審;
    4.經(jīng)過半年多時間的檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。
  • 2021
    1.通過廣東省市場監(jiān)督管理局的計量認(rèn)可現(xiàn)場評審。
    2.取得廣東省CMA認(rèn)證證書，取得國家CMA認(rèn)證證書；
  • 2022
    1.取得廣東省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定企業(yè)認(rèn)定;
    2.啟動大動物實驗項目;
    3.納入省藥監(jiān)局推薦檢驗機構(gòu)名單。
  • 2023
    1.新增滅菌中心、醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定。
    2.取得大動物使用許可。
    3.取得廣東省創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定;
  • 2024
    1.取得OECD GLP, AAALAC認(rèn)證
    2.增加化學(xué)表征，滅菌服務(wù)等業(yè)務(wù)
    • 資質(zhì)證書
    企業(yè)價值觀
    • 企業(yè)愿景
      致力于成為醫(yī)療器械服務(wù)知名企業(yè)
    • 企業(yè)使命
      助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
    • 核心價值觀
      誠信、和諧、奉獻(xiàn)、共贏
    • 質(zhì)量方針
      公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效
    • 企業(yè)理念
      以人為本、以德為先、以技立身、海納百川
    • 企業(yè)精神
      堅韌、拼搏、團結(jié)、務(wù)實
    • 企業(yè)作風(fēng)
      威科檢測鼓勵團隊成員之間的密切合作與溝通，提倡相互支持和協(xié)作。公司注重建立和諧、積極向上的工作氛圍，鼓勵員工分享知識、經(jīng)驗和創(chuàng)新思維，以增強團隊的凝聚力和效能
    • 企業(yè)責(zé)任
      威科檢測致力于不斷提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。公司鼓勵員工提出建設(shè)性意見和改進(jìn)建議，并積極采納和實施優(yōu)化方案，以確保持續(xù)的業(yè)務(wù)增長和客戶滿意度。
    合作企業(yè)
    服務(wù)優(yōu)勢
    • 資質(zhì)全面（質(zhì)量）
      ◎已經(jīng)取得國家CMA、CNAS、廣東省 CMA等多項實驗室資質(zhì)；
      ◎動物實驗領(lǐng)域：實驗動物使用許可證、 OECD-GLP、AAALAC認(rèn)證。
    • 技術(shù)領(lǐng)先（技術(shù)）
      ◎核心團隊近20年醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，參與 多項醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)、團標(biāo)起草；
      ◎團隊成員為CNAS評審員，熟悉審評流程 和技術(shù)要求，對產(chǎn)品深度理解及審評標(biāo)準(zhǔn)的 精準(zhǔn)把控；
      ◎全流程檢測、全性能覆蓋，對多種復(fù)雜創(chuàng) 新醫(yī)療器械有全面的承接能力。
    • 品牌力與公信力
      ◎權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可度高：國家醫(yī)療器械檢測中心廣州中心、深圳市醫(yī)療器械檢驗院、清華大學(xué)、華南理工大學(xué)醫(yī)檢中心、上海市疾控中心長期服務(wù)分包方；
      ◎?qū)徟鷻C構(gòu)報告認(rèn)可度高。
    • 服務(wù)板塊全面
      ◎覆蓋多個技術(shù)板塊，具備提供一站式檢測服務(wù)能力；
      ◎項目經(jīng)驗豐富，可根據(jù)產(chǎn)品定制專屬試驗方案。
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