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威科檢測(cè)(廣州)有限公司

WEIKE INSPECTION

醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)

12000
實(shí)驗(yàn)室
  • 4000
    合作客戶
  • 50000
    檢驗(yàn)報(bào)告
  • 2000
    實(shí)驗(yàn)設(shè)備
  • 8000
    資質(zhì)能力
集團(tuán)簡(jiǎn)介

威科檢測(cè)集團(tuán)總部位于廣東翠亨新區(qū),全國(guó)實(shí)驗(yàn)室布局立足廣東,輻射北京、江蘇、重慶和上海,并在廣州、江蘇、江西、廣西、湖南等地區(qū)建設(shè)多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和全資子公司。


威科依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)生物安全法》建立質(zhì)量管理體系,依照GLP準(zhǔn)則管理要求運(yùn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),國(guó)家CMA資質(zhì),廣東省CMA資質(zhì)和動(dòng)物使用許可證資質(zhì)。威科檢測(cè)具有專業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),配置了先進(jìn)精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室面積約11000平方米,環(huán)境設(shè)施包括大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、SPF級(jí)動(dòng)物房、病理檢測(cè)室、化學(xué)表征分析實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等。


威科檢測(cè)專注于生物醫(yī)藥檢驗(yàn)領(lǐng)域,提供生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、化學(xué)表征測(cè)試、微生物檢測(cè)、消毒滅菌驗(yàn)證、理化性能檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、包裝驗(yàn)證、老化試驗(yàn)、運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)、體系認(rèn)證等服務(wù),致力于共創(chuàng)生物醫(yī)藥檢測(cè)服務(wù)創(chuàng)新平臺(tái),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

發(fā)展歷程
  • 2018
    1.2018年12月經(jīng)中山市市場(chǎng)局批準(zhǔn)注冊(cè)成立;
    2.中山市當(dāng)?shù)卣腿A南現(xiàn)代中醫(yī)藥城的積極引進(jìn)
  • 2019
    1.正式入駐華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城;
    2.實(shí)驗(yàn)室裝修,設(shè)備購(gòu)置,檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)歷時(shí)1年。
  • 2020
    1.順利通過(guò)國(guó)家認(rèn)可委的首次評(píng)審;
    2.取得CNAS認(rèn)可證書;
    3.順利通過(guò)廣東省科技廳專家組的動(dòng)物使用許可證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;
    4.經(jīng)過(guò)半年多時(shí)間的檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。
  • 2021
    1.通過(guò)廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局的計(jì)量認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
    2.取得廣東省CMA認(rèn)證證書,取得國(guó)家CMA認(rèn)證證書;
  • 2022
    1.取得廣東省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定企業(yè)認(rèn)定;
    2.啟動(dòng)大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;
    3.納入省藥監(jiān)局推薦檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單。
  • 2023
    1.新增滅菌中心、醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定。
    2.取得大動(dòng)物使用許可。
    3.取得廣東省創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定;
  • 2024
    1.取得OECD GLP, AAALAC認(rèn)證
    2.增加化學(xué)表征,滅菌服務(wù)等業(yè)務(wù)
  • 資質(zhì)證書
    企業(yè)價(jià)值觀
    • 企業(yè)愿景
      致力于成為醫(yī)療器械服務(wù)知名企業(yè)
    • 企業(yè)使命
      助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
    • 核心價(jià)值觀
      誠(chéng)信、和諧、奉獻(xiàn)、共贏
    • 質(zhì)量方針
      公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效
    • 企業(yè)理念
      以人為本、以德為先、以技立身、海納百川
    • 企業(yè)精神
      堅(jiān)韌、拼搏、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)
    • 企業(yè)作風(fēng)
      威科檢測(cè)鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員之間的密切合作與溝通,提倡相互支持和協(xié)作。公司注重建立和諧、積極向上的工作氛圍,鼓勵(lì)員工分享知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新思維,以增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和效能
    • 企業(yè)責(zé)任
      威科檢測(cè)致力于不斷提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。公司鼓勵(lì)員工提出建設(shè)性意見和改進(jìn)建議,并積極采納和實(shí)施優(yōu)化方案,以確保持續(xù)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和客戶滿意度。
    合作企業(yè)
    服務(wù)優(yōu)勢(shì)
    • 資質(zhì)全面(質(zhì)量)
      ◎已經(jīng)取得國(guó)家CMA、CNAS、廣東省 CMA等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì);
      ◎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、 OECD-GLP、AAALAC認(rèn)證。
    • 技術(shù)領(lǐng)先(技術(shù))
      ◎核心團(tuán)隊(duì)近20年醫(yī)療器械檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),參與 多項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)起草;
      ◎團(tuán)隊(duì)成員為CNAS評(píng)審員,熟悉審評(píng)流程 和技術(shù)要求,對(duì)產(chǎn)品深度理解及審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的 精準(zhǔn)把控;
      ◎全流程檢測(cè)、全性能覆蓋,對(duì)多種復(fù)雜創(chuàng) 新醫(yī)療器械有全面的承接能力。
    • 品牌力與公信力
      ◎權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可度高:國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心廣州中心、深圳市醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、清華大學(xué)、華南理工大學(xué)醫(yī)檢中心、上海市疾控中心長(zhǎng)期服務(wù)分包方;
      ◎?qū)徟鷻C(jī)構(gòu)報(bào)告認(rèn)可度高。
    • 服務(wù)板塊全面
      ◎覆蓋多個(gè)技術(shù)板塊,具備提供一站式檢測(cè)服務(wù)能力;
      ◎項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富,可根據(jù)產(chǎn)品定制專屬試驗(yàn)方案。
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