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陰道刺激試驗(yàn)

陰道刺激試驗(yàn)旨在評(píng)估陰道粘膜對(duì)物質(zhì)的刺激反應(yīng)，以評(píng)估其安全性。該試驗(yàn)通過(guò)觀察陰道粘膜在接觸物質(zhì)后的變化，檢測(cè)和評(píng)估陰道粘膜的刺激反應(yīng)，從而為保障女性健康提供依據(jù)。

陰道刺激試驗(yàn)的目的和意義如下：

目的：

陰道粘膜刺激試驗(yàn)的目的是檢測(cè)藥物、女性護(hù)理產(chǎn)品、避孕器具和殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜的刺激作用和強(qiáng)度。它旨在評(píng)估這些物質(zhì)對(duì)陰道粘膜的影響，從而為保障女性健康提供依據(jù)。

意義：

陰道粘膜刺激試驗(yàn)的結(jié)果可以指導(dǎo)臨床用藥和器械使用，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥和使用的安全性和有效性。同時(shí)，它也為藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊(cè)和上市提供了重要信息，促進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。

陰道刺激試驗(yàn)方法：

1、試驗(yàn)前準(zhǔn)備：取新西蘭兔，隨機(jī)分為供試品組和對(duì)照組，每組3只。將動(dòng)物置于固定器中固定，暴露陰道口。導(dǎo)管插入前用對(duì)照樣品或適當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑濕潤(rùn)處理。

2、試驗(yàn)步驟：提起動(dòng)物尾巴暴露出陰道口，然后將濕潤(rùn)過(guò)的導(dǎo)管輕柔的插入陰道，用聯(lián)有軟導(dǎo)管的注射器注入1mL試驗(yàn)液。每次間隔24h連續(xù)重復(fù)上述步驟，連續(xù)5d。初次接觸后24h和每次試驗(yàn)操作前觀察并記錄陰道口和會(huì)陰溢液，紅斑和刺激情況。末次接觸后24h，無(wú)痛處死動(dòng)物，完整切下陰道后縱向進(jìn)行大體檢查，檢查上皮組織層的刺激、損傷以及壞死情況。組織學(xué)檢查：將陰道組織放入福爾馬林中固定后，分別對(duì)陰道前端2cm，中央2cm及陰道末端2cm處的進(jìn)行取材并分別標(biāo)識(shí)為1、2、3，取材厚度約0.3cm，每處一段，近陰道前端朝向切面，然后組織進(jìn)行石蠟包埋切片，HE染色制片，進(jìn)行組織學(xué)評(píng)價(jià)。將試驗(yàn)兔的陰道組織與對(duì)照兔陰道組織進(jìn)行比較。記錄并描述肉眼觀察下每只動(dòng)物陰道組織的狀況。

3、結(jié)果評(píng)價(jià)：

肉眼觀察：完整切下陰道組織，檢查上皮組織層的刺激、損傷以及壞死情況。將試驗(yàn)兔的陰道組織與對(duì)照兔陰道組織進(jìn)行比較,記錄并描述肉眼觀察下每只動(dòng)物陰道組織的狀況。

組織學(xué)觀察：按下述記分系統(tǒng)對(duì)每一組織進(jìn)行評(píng)分。試驗(yàn)組動(dòng)物顯微鏡評(píng)價(jià)記分相加后再除以觀察總數(shù)即得出試驗(yàn)組平均記分。試驗(yàn)組平均記分減去對(duì)照組平均記分即得出刺激指數(shù)。