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大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)介紹
威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)面積2300m2,豬犬最大動(dòng)物飼養(yǎng)量各350只,猴羊最大飼養(yǎng)量各120只。實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)由大型三甲醫(yī)院知名臨床主任醫(yī)生、專業(yè)的高級(jí)動(dòng)物獸醫(yī)師和病理診斷專家組成。提供高端醫(yī)療器械的安全性和有效性臨床前評(píng)價(jià)研究服務(wù)和大動(dòng)物疾病模型研究。
a.醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià):
血管支架、藥物洗脫支架、PTCA導(dǎo)管和球囊、心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣置換)、植入式心臟起搏器、顯微眼科等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)骨內(nèi) 固定用可降解金屬螺釘、補(bǔ)片類器械、骨科/聽力植入器械、人工晶狀體(10L)、生物可降解手術(shù)網(wǎng)、生物可降解聚合物薄膜、可降解手術(shù)縫合線、支氣管等植入/介入器械、生物敷料、含殼聚糖料。
灌流器、血液成分分離器、體外循環(huán)產(chǎn)品及導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管及透析液,血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各種血袋,。生物羊膜和部分膠原類器械(膠原縫合線和補(bǔ)片類)、脫細(xì)胞類器械(SIS相關(guān)產(chǎn)品、人工角膜、神經(jīng)修復(fù)材料、軟骨修復(fù)材料,尿道修復(fù)材料)
b.定制動(dòng)物模型制備和評(píng)價(jià):
代謝類疾病模型 | 糖尿病、高血脂、動(dòng)脈粥樣硬化、高尿酸血癥等動(dòng)物模型 |
心血管及中樞神經(jīng)疾病模型 | 心肌缺血、腦缺血、血栓、高血壓、心律失常、帕金森等動(dòng)物模型 |
其他模型 | 牙種植體、骨缺損、皮膚缺損、肝硬化、關(guān)節(jié)炎、呼吸道炎癥等動(dòng)物模型 |
c.藥效學(xué)研究評(píng)價(jià):
腫瘤藥理學(xué)研究、心血管系統(tǒng)研究、中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究、內(nèi)分泌系統(tǒng)研究、消化系統(tǒng)藥物藥效評(píng)價(jià)、呼吸系統(tǒng)藥物藥效評(píng)價(jià)、良性前列腺增生藥物藥效評(píng)價(jià)、皮膚疾病藥效學(xué)評(píng)價(jià)。
d.體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué):
藥物吸收、分布、代謝與排泄特性表征、藥物體內(nèi)過程及主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、生物利用度、生物等效性。
e.早期毒理學(xué)評(píng)價(jià):
急性毒性試驗(yàn)(單次給藥毒性試驗(yàn))、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、NOAEL評(píng)估、體外細(xì)胞毒性、全身毒性試驗(yàn)。
產(chǎn)品研究,科研項(xiàng)目,論文職稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái) | 科研實(shí)驗(yàn)外包服務(wù),科研課題協(xié)作服務(wù) |
醫(yī)生外科手術(shù)動(dòng)物操作實(shí)訓(xùn)平臺(tái) | 醫(yī)療器械臨床使用培訓(xùn)服務(wù)平臺(tái) |
GB/T 16886.1-2011 | |
GB/T 16886.4-2003 | |
GB/T 16886.5-2017 | |
GB/T 16886.6-2015 | |
GB/T 16886.10-2017 | |
GB/T 16886.11-2011 | |
GB/T 16886.12-2017 | |
ISO 10993-1:2009 | |
ISO 10993-4:2002 | |
ISO 10993-5:2009 | |
ISO 10993-6:2007 | |
ISO 10993-10:2010 | |
ISO 10993-11:2006 | |
ISO 10993-12:2012 | |
GB/T 14233.2-2005 | |
GB 15979-2002 | |
GB/T 16175-2008 | |
YY/T 0127.8-2001 | |
四部通則 | |
(2002版) | |
YBB00022003-2015 | |
YBB00032003-2015 | |
YBB00042003-2015 | |
YBB00052003-2015 | |
YBB00062003-2015 | |
YBB00072003-2015 |