主營業(yè)務(wù)
適用產(chǎn)品
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醫(yī)療器械
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藥品
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化妝品
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消毒產(chǎn)品
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食品
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電子煙
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干細(xì)胞
檢測介紹
組織病理
威科檢測集團(tuán)有限公司大動物實(shí)驗區(qū)面積2300m2，豬犬最大動物飼養(yǎng)量各350只，猴羊最大飼養(yǎng)量各120只，實(shí)驗團(tuán)隊由大型三甲醫(yī)院知名臨床主任醫(yī)生、專業(yè)的高級動物獸醫(yī)師和病理診斷專家組成。提供高端醫(yī)療器械的安全性和有效性臨床前評價研究服務(wù)和大動物疾病模型研究。
檢測項目：組織病理
石蠟石切片、冰東切片
HE染色、特默染色( Masson、PAS、AB-PAS、VG、六胺銀、抗酸、油紅0等)、免疫組織化染色、免疫熒光染色等
醫(yī)療器械生物學(xué)評價：亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、植入后局部反應(yīng)試驗。
藥品、食品、保健品、農(nóng)藥等急性毒性、長期毒性的組織病理學(xué)評價。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
| 風(fēng)險管理過程中的評價與試驗GB/T 16886.1-2011 | 與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003 |
| 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 GB/T 16886.10-2017 | 全身毒性試驗 GB/T 16886.11-2011 |
| 體外細(xì)胞毒性試驗GB/T 16886.5-2017 | 樣品制備與參照材料 GB/T 16886.12-2017 |
| 植入后局部反應(yīng)試驗GB/T 16886.6-2015 | 風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 ISO 10993-1:2009 |
| 與血液相互作用試驗選擇 ISO 10993-4:2002 | 體外細(xì)胞毒性試驗 ISO 10993-5:2009 |
| 植入后局部反應(yīng)試驗 ISO 10993-6:2007 | 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 ISO 10993-10:2010 |
| 全身毒性試驗 ISO 10993-11:2006 | 樣品制備與參照材料 ISO 10993-12:2012 |
| 生物學(xué)試驗方法 GB/T 14233.2-2005 | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 |
| 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評價試驗方法 GB/T 16175-2008 | 《中國藥典》2020版 四部通則 |
| 口腔材料生物試驗方法 皮下植入試驗 YY/T 0127.8-2001 | 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) |
| 《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版） | 熱原檢查法 YBB00022003-2015 |
| 溶血檢查法 YBB00032003-2015 | 急性全身毒性檢查法 YBB00042003-2015 |
| 皮膚致敏檢查法 YBB00052003-2015 | 皮內(nèi)刺激檢查法 YBB00062003-2015 |
| 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 | YBB00072003-2015 |
其他
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