醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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YY/T 1849重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價 指南（熒光標記法）
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1.YYT 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
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2.YY∕T 0316-2016 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
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3. YYT 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YYT 0287-2017應(yīng)用指南
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4.YY-T 0664-2020醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程
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5.YYT 1406.1-2016 醫(yī)療器械軟件 第1部分YYT 0316應(yīng)用于醫(yī)療器械軟件的指南
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6.YYT 1437-2016 醫(yī)療器械YYT 0316應(yīng)用指南
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7.YY∕T 1474-2016 醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用
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8.YY∕T 0466.1-2016 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分通用要求