醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導管及非血管內(nèi)導管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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133.GB19971-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語
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134.YY0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息
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135.YYT 1478-2016 可重復(fù)使用醫(yī)療器械消毒滅菌的追溯信息
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136.YY∕T 1623-2018 可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法
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137.YY_T 1737-2020 醫(yī)療器械生物負載控制水平的分析方法
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139.GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求
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140.GB18280.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求
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141.GB 18280.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分建立滅菌劑量
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142.GB 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分GB 18279.1應(yīng)用指南