醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
-
第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導管及非血管內(nèi)導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
-
1.YYT 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
-
2.YY∕T 0316-2016 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用
-
3. YYT 0595-2020 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YYT 0287-2017應用指南
-
4.YY-T 0664-2020醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程
-
5.YYT 1406.1-2016 醫(yī)療器械軟件 第1部分YYT 0316應用于醫(yī)療器械軟件的指南
-
6.YYT 1437-2016 醫(yī)療器械YYT 0316應用指南
-
7.YY∕T 1474-2016 醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應用
-
8.YY∕T 0466.1-2016 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分通用要求
-
9.0466.2-2015 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽-標記和提供信息的符號 第2部分符號的制訂-選擇和確認