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眼刺激試驗(yàn)

眼刺激試驗(yàn)是評估物質(zhì)對眼睛刺激性的實(shí)驗(yàn)，主要用于檢測和評估物質(zhì)對眼睛的影響。該試驗(yàn)的結(jié)果可以指導(dǎo)臨床用藥和器械使用，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高安全性和有效性。同時，它也為藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊和上市提供了重要信息。

眼刺激試驗(yàn)的目的和意義：

目的：

眼刺激試驗(yàn)的目的是評估外來化合物對實(shí)驗(yàn)動物眼和粘膜的刺激性和腐蝕作用，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。它是皮膚試驗(yàn)中的一項(xiàng)測試，用以檢測細(xì)胞毒性、致敏性等測試綜合起來形成一個完整的接觸性測試。在藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)和使用過程中，了解其對眼睛的作用和潛在風(fēng)險是非常重要的。因此，眼刺激試驗(yàn)的結(jié)果可以指導(dǎo)臨床用藥和器械使用，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥和使用的安全性和有效性。

意義：

1、評估藥物和醫(yī)療器械的安全性和風(fēng)險性：通過觀察和分析眼刺激試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，我們可以評估藥物或醫(yī)療器械對眼睛的安全性和風(fēng)險性。這有助于研發(fā)人員判斷某種藥物或醫(yī)療器械是否具有潛在的風(fēng)險和危害，從而為藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊和上市提供科學(xué)依據(jù)。

2、促進(jìn)藥物和醫(yī)療器械研發(fā)：眼刺激試驗(yàn)是藥物和醫(yī)療器械研發(fā)過程中安全性評估的重要內(nèi)容之一。其結(jié)果可以為研發(fā)人員提供關(guān)于藥物或醫(yī)療器械安全性和有效性的重要信息，有助于優(yōu)化產(chǎn)品的配方和設(shè)計，降低不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。同時，也可以為其他安全性評估提供參考，如皮膚刺激試驗(yàn)、吸入試驗(yàn)等。

3、指導(dǎo)臨床用藥和器械使用：醫(yī)生可以根據(jù)眼刺激試驗(yàn)的結(jié)果判斷患者是否適合使用某種眼部化妝品或藥物，或者需要采取哪些措施來減輕可能的刺激反應(yīng)。這有助于提高用藥和使用的安全性和有效性，保障公眾的健康。

眼刺激試驗(yàn)方法：

1、試驗(yàn)前準(zhǔn)備：試驗(yàn)前24h內(nèi)用2%熒光素鈉檢查每只家兔的雙眼是否有異?，F(xiàn)象，如角膜損傷等。預(yù)

選新西蘭兔雙眼情況見附表1。

2、試驗(yàn)步驟：預(yù)選合格后，標(biāo)識并稱量動物，試驗(yàn)時將兔固定，輕輕拉開左眼下眼瞼使之離開眼球形成一小窩，注入約0.1mL供試液，合攏眼瞼1秒；右眼為對照側(cè)，注入約0.1mL空白對照液，合攏眼瞼1秒。觀察記錄1, 24, 48, 72小時的結(jié)果和動物的一般狀態(tài)。

3、在觀察期間如果在任何一只眼睛中顯刺激反應(yīng)，即取3只家兔重復(fù)試驗(yàn)，均不得出現(xiàn)刺激反應(yīng)。