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老化試驗(yàn)

將試驗(yàn)樣品置老化箱加速老化規(guī)定天數(shù);通過對(duì)加速老化前后的樣品進(jìn)行真空泄漏試驗(yàn)、微生物屏障檢驗(yàn)（瓊脂接觸攻擊試驗(yàn)）、密封強(qiáng)度試驗(yàn)、脹破、密封完整性和氣泡等測(cè)試來(lái)評(píng)價(jià)該試驗(yàn)樣品包裝有效貨架周期。

真空泄露實(shí)驗(yàn)：試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)液體 (水)放置在溫度23℃ 、相對(duì)濕度 50%的試驗(yàn)環(huán)境條件下適應(yīng) 48小時(shí)，將樣品浸入盛有水的容器的真空腔內(nèi)。蓋上容器蓋子,啟動(dòng)密封試驗(yàn)儀,緩慢增長(zhǎng)真空壓力至-42.2kPa保持30s，釋放壓力，檢查樣品包裝是否滲水。

微生物屏障檢驗(yàn)（瓊脂接觸攻擊試驗(yàn)）：

（1）裁取直徑為50mm的試驗(yàn)樣品包裝材料5片放于無(wú)菌玻璃平板內(nèi)，紫外滅菌備用，將滅菌樣品轉(zhuǎn)移至無(wú)菌平皿，取6.8×107cfu/ml的金黃色葡萄球菌菌懸液5滴，每滴約0.1ml，均勻滴在樣品外表面，互不觸碰，在溫度22.5℃條件下干燥16小時(shí)。

（2）將染菌樣片的內(nèi)表面完全平鋪于血瓊脂平板的表面，5～6s后將樣片丟棄；血瓊脂平板于37℃培養(yǎng)24h，觀察細(xì)菌生長(zhǎng)情況。

陽(yáng)性對(duì)照組：參照上述方法取樣并接種干燥，將其接種面與血瓊脂平板接觸作為陽(yáng)性對(duì)照；

陰性對(duì)照組：參照上述方法將未接種的樣片與血瓊脂平板接觸作為陰性對(duì)照。

密封強(qiáng)度試驗(yàn)：

每規(guī)格測(cè)試5個(gè)樣品，放置試驗(yàn)樣品在溫度23℃、50%相對(duì)濕度條件下適應(yīng)48h，樣品包裝材料裁成寬度15mm，調(diào)試單柱電腦拉力試驗(yàn)機(jī)夾具間距至100mm，以255mm/min的移動(dòng)速度拉伸樣品，記錄拉伸的密封強(qiáng)度。

脹破：每規(guī)格測(cè)試5個(gè)樣品，放置試驗(yàn)樣品在溫度23℃、50%相對(duì)濕度條件下適應(yīng)72h，，通過泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀對(duì)供試包裝內(nèi)部充入氣壓，直到包裝破裂，記錄包裝破裂時(shí)的壓力。

目視：每規(guī)格測(cè)試5個(gè)樣品，從距離產(chǎn)品30cm～45cm處進(jìn)行包裝密封檢查。

氣泡：一次性使用醫(yī)用口罩每規(guī)格測(cè)試5個(gè)樣品，用穿孔器在包裝上穿一個(gè)小孔，向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力檢測(cè)器，將包裝浸沒在水下約2.5cm處，向包裝內(nèi)施加空氣，檢驗(yàn)包裝有無(wú)氣泡泄露。