醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術(shù)領(lǐng)域
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第二部分 專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域
- 一、外科手術(shù)器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管及非血管內(nèi)導(dǎo)管
- 六、口腔材料、器械和設(shè)備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學(xué)評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設(shè)備
- 十四、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設(shè)備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術(shù)、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設(shè)備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設(shè)備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學(xué)和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設(shè)備
- 二十八、醫(yī)用康復(fù)器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學(xué)實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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9.0466.2-2015 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽-標記和提供信息的符號 第2部分符號的制訂-選擇和確認
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10.YYT 0468-2015醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)
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11.YY-T 0869.1-2016醫(yī)療器械 不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第1部分：事件類型編碼
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12.YY-T 0869.2-2016醫(yī)療器械 不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第2部分：評價編碼
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13.GB16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
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14.GB-T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
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15.GB-T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
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16.YY0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
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17.YY∕T 1630-2018 醫(yī)療器械唯一標識基本要求