威科檢測集團蘇州2023

《第一屆醫(yī)療器械質(zhì)量與研發(fā)大會》

圓滿結(jié)束

     目前我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢向好，新的行業(yè)法規(guī)政策的出臺、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的迭代更新，標(biāo)志著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進入新的階段，本屆會議以“加強合規(guī)管理，促進創(chuàng)新發(fā)展”為主題，旨在加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理，持續(xù)提升檢驗檢測的技術(shù)水平，推動建立優(yōu)質(zhì)高效的質(zhì)量體系，增進創(chuàng)優(yōu)求新的產(chǎn)品研發(fā)能力。

第一屆醫(yī)療器械質(zhì)量與研發(fā)大會

     第一屆醫(yī)療器械質(zhì)量與研發(fā)大會邀請行業(yè)諸多專家學(xué)者及企業(yè)家，就醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、合規(guī)檢查及質(zhì)量控制等熱門議題，圍繞質(zhì)量理論、管理實踐、創(chuàng)新成果、政策解讀等12+議題展開演講。

     威科檢測是一家具備CMA、CNAS、實驗動物使用許可證等資質(zhì)完備的醫(yī)療器械檢測集團，實驗室面積約11000平方米，20年醫(yī)療器械檢測背景團隊，專注醫(yī)療器械檢測、大動物實驗、生物相容性、化學(xué)表征等檢測服務(wù)，威科檢測集團嚴(yán)格遵循OECD GLP要求，配有大動物飼養(yǎng)區(qū)、手術(shù)區(qū)，配備高精尖飛利浦Azurion全數(shù)字平板血管造影系統(tǒng)(DSA)等先進的手術(shù)設(shè)備。核心團隊主要由一批醫(yī)療器械經(jīng)驗豐富的動物實驗領(lǐng)域老師及醫(yī)生組成。

     主要為神經(jīng)介入類、心血管介入類、心臟植入類，以及骨科、眼科、口腔、止血等各類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品提供臨床前動物試驗，包括醫(yī)療器械臨床前安全和有效性研究（含實驗方案設(shè)計、疾病模型建立、手術(shù)實施、術(shù)后護理和飼養(yǎng)、各類病理制片染色及分析）、新醫(yī)療器械使用的手術(shù)培訓(xùn)等，更可配合醫(yī)院、高校及科研院所等申報各類科研項目，開展相關(guān)的動物試驗研究，促進科研項目技術(shù)與成果轉(zhuǎn)化。圍繞全球大動物試驗研究需求，通過專業(yè)的視角、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、客觀的試驗數(shù)據(jù)，為醫(yī)療器械上市提供有力的支持。

未來，我們將繼續(xù)努力，為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展提供全流程的服務(wù)和支持，助力醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與進步，打造協(xié)作共贏的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。