在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，每一項技術(shù)突破都可能帶來醫(yī)療行業(yè)的變革。今天，我們走進威科檢測集團的大動物試驗中心，一同揭開全數(shù)字平板血管造影系統(tǒng)(DSA)的神秘面紗，看看它如何助力醫(yī)療器械檢測邁向新高度。

一、大動物實驗：醫(yī)療創(chuàng)新的重要基石

大動物實驗在醫(yī)療器械研發(fā)和檢測中扮演著關(guān)鍵角色。由于大動物的生理結(jié)構(gòu)和代謝過程與人類較為相似，能為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供更貼近人體實際情況的驗證。通過模擬真實的臨床應(yīng)用場景，我們能獲取更精準的數(shù)據(jù)，從而優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，確保醫(yī)療器械在投入市場后能切實造?；颊?。

二、DSA設(shè)備：大動物實驗中的“火眼金睛”

DSA設(shè)備是大動物部門的“明星裝備”。威科檢測集團大動物實驗中心千萬級別的實驗室，配備了高精尖飛利浦Azurion 3 M15全數(shù)字平板血管造影系統(tǒng)（DSA）等頂尖檢測設(shè)備，使用帶 15 英寸平板探測器的 Azurion 3，體驗創(chuàng)新血管介入服務(wù)的力量，方便團隊在進行各種神經(jīng)、血管、腫瘤和心臟手術(shù)時得益于其一致性和效率。 16位探測器技術(shù)，15英寸平板探測器可以清楚地顯示復雜的畸形、腫瘤和閉塞以及不易透射線裝置。

由于采用更高的X線-圖像轉(zhuǎn)換效率 (DQE)、更均勻的圖像和更高的灰度，因此能夠?qū)崿F(xiàn)更高的圖像質(zhì)量。為醫(yī)療器械檢測提供了直觀、準確的影像依據(jù)。

在大動物實驗中，無論是評估心血管介入器械的性能，還是觀察藥物洗脫支架在血管內(nèi)的釋放效果，DSA設(shè)備都能捕捉到細微的變化，幫助研究人員做出科學判斷。

DSA適用產(chǎn)品包括：

• 心血管介入領(lǐng)域

• 冠狀動脈支架系統(tǒng)（用于治療冠心病、心肌梗死等，需在DSA下定位狹窄血管并釋放支架）

• 心臟導管及球囊導管（如PTCA（經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)）球囊，擴張狹窄血管時需DSA實時顯影）

• 電生理消融導管（用于心律失常（房顫等）射頻消融治療，需DSA引導導管到達心臟特定位置）

• 先天性心臟病封堵器（如房間隔缺損（ASD）或室間隔缺損（VSD）封堵器，需在DSA下精準釋放）

• 神經(jīng)介入領(lǐng)域

• 顱內(nèi)動脈瘤栓塞彈簧圈（通過DSA導航微導管至動脈瘤內(nèi)，釋放彈簧圈防止破裂）

• 取栓支架（急性缺血性腦卒中時，DSA引導下快速清除血栓）

• 腦血管支架（治療顱內(nèi)動脈狹窄或夾層，需DSA實時監(jiān)測支架展開）

• 神經(jīng)介入微導管/微導絲（用于超選擇性插管至腦部細小血管，依賴DSA提供高清路徑）

• 外周血管介入領(lǐng)域

• 外周血管支架（如髂動脈、腎動脈支架，治療下肢動脈硬化閉塞癥、腎動脈狹窄等，需DSA評估血流重建效果）

• 下腔靜脈濾器（預(yù)防肺栓塞時，需DSA定位濾器釋放位置）

• 血栓抽吸導管（清除深靜脈血栓時，DSA提供實時影像反饋）

• 血管栓塞劑（如明膠海綿、PVA顆粒。用于止血或阻斷腫瘤血供，需DSA確認栓塞范圍）

• 腫瘤介入治療領(lǐng)域

• 經(jīng)導管肝動脈化療栓塞（TACE）微球（肝癌治療中，DSA引導導管至肝動脈并注入載藥微球）

• 放射性粒子植入系統(tǒng)（前列腺癌等實體瘤治療時，需DSA精準定位粒子植入位置）

• 腫瘤消融針（射頻/微波。通過DSA確認針頭到達腫瘤內(nèi)部，避免損傷周圍血管）

• 其他專科應(yīng)用

• 消化道出血栓塞導管（如胃十二指腸動脈出血，需DSA定位出血點并栓塞）

• 子宮動脈栓塞器械（治療子宮肌瘤或產(chǎn)后出血，依賴DSA評估栓塞效果）

• 經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）骨水泥（骨質(zhì)疏松性骨折治療中，DSA輔助骨水泥注射定位）

三、DSA設(shè)備的優(yōu)勢：精準、高效、安全

1. 精準成像：DSA設(shè)備具備高分辨率成像能力，能夠清晰呈現(xiàn)血管的細微結(jié)構(gòu)和病變，為檢測提供精確的圖像信息，確保檢測結(jié)果的準確性。

2. 實時監(jiān)測：在實驗過程中，DSA設(shè)備可實時顯示器械在動物體內(nèi)的操作過程和血管變化，研究人員能及時調(diào)整操作方案，提高實驗效率和成功率。

3. 低輻射劑量：采用先進的輻射防護技術(shù)，在保證圖像質(zhì)量的同時，最大限度地降低了對實驗動物和操作人員的輻射危害，保障了實驗的安全性。

四、應(yīng)用案例：DSA設(shè)備助力醫(yī)療器械創(chuàng)新突破

栓塞微球案例（栓塞二級下腎動脈，左-栓塞前、右-栓塞后） 

栓塞微球介入類項目：

試驗方法：利用DSA設(shè)備進行栓塞微球在模擬血管模型中的栓塞效果評估，觀察栓塞微球的分布情況、栓塞程度以及血流阻斷效果。

實際用途：評估栓塞微球的栓塞性能、可控性和安全性，為栓塞微球的臨床應(yīng)用提供科學依據(jù)。

抽吸導管：

試驗方法：采用DSA設(shè)備確定導管頭端送至目標血管近端

使用小型豬作為測試系統(tǒng)并建立急性栓塞動物模型，通過與對照品-血栓抽吸導管系統(tǒng)進行對比，評估受試品-顱內(nèi)抽吸導管產(chǎn)品在動物體內(nèi)的安全性、有效性及可操作性能。

人工血管置換植入類項目：

試驗方法：利用DSA設(shè)備進行人工血管植入后的通暢性評估，觀察人工血管的血流情況、是否存在狹窄或血栓形成等。

（人工血管植入后通暢性評估）

實際用途：評估人工血管的植入效果、長期通暢率和生物相容性，為人工血管的改進和優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

骨釘骨板植入項目：

試驗方法：利用DSA設(shè)備進行骨釘骨板植入后的穩(wěn)定性評估，觀察骨釘骨板與骨組織的結(jié)合情況、是否存在松動或移位等。

（使用DSA設(shè)備對產(chǎn)品進行成像）

實際用途：評估骨釘骨板的固定效果、力學性能和生物相容性，為骨釘骨板的臨床應(yīng)用提供安全保障。

固定義齒內(nèi)部金屬厚度檢測項目：

試驗方法：通過DSA設(shè)備對固定義齒進行成像比對、生成厚度分布圖，直觀展示金屬支架的厚度變化情況。根據(jù)樣品成像深淺對比標準塊成像的深淺判斷樣品內(nèi)部金屬的厚度。

實際用途：評估固定義齒內(nèi)部金屬厚度的均勻性和準確性。

導尿管置入后模型定位：

（導尿管置入術(shù)后14天，左-受試，右-對照）

試驗方法：通過DSA設(shè)備對導尿管置入膀胱后進行定位，明確產(chǎn)品是否進入膀胱區(qū)域，以確保模型的成功建立

糖尿病大動物模型治療產(chǎn)品顯影：

（治療糖尿病相關(guān)產(chǎn)品在腸道中的顯影）

五、未來展望：威科檢測大動物實驗中心攜手DSA，共促醫(yī)療發(fā)展

DSA技術(shù)為企業(yè)產(chǎn)品的動物實驗提供了精準、高效、可靠的評估手段，不僅加速了研發(fā)進程，還提升了產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化成功率。威科檢測集團引入DSA技術(shù)，在競爭激烈的市場中占據(jù)先機，同時為患者提供更安全、更有效的醫(yī)療解決方案。

威科檢測集團大動物實驗中心簡介

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械檢測的要求也日益提高。威科檢測大動物實驗中心將繼續(xù)依托DSA設(shè)備等先進技術(shù)，不斷優(yōu)化檢測流程，提升檢測能力，為更多醫(yī)療器械的創(chuàng)新和升級保駕護航。