《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）》團體標準發(fā)布實施

0 2024-01-02

為統(tǒng)一技術審評標準和尺度，提升廣東省膠原蛋白創(chuàng)面敷料細分領域的監(jiān)管服務成效，在廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導下，廣東省醫(yī)療器械管理學會（以下簡稱“學會”）組織開展《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）》團體標準制定工作，并于2023年12月27日正式發(fā)布，成功召開該團體標準的發(fā)布暨宣貫會。

《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）》團體標準標準在醫(yī)療器械法規(guī)、標準和文獻調(diào)研以及試驗預研的基礎上，對重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收實驗提出了評價方法和判定原則。威科檢測集團有限公司全程參與了本標準的起草、驗證、論證工作。

如需詳細了解《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）》團體標準的驗證方法，可后臺聯(lián)系威科檢測工作人員，歡迎咨詢！

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