1、問：臨時(shí)賬戶能使用到什么時(shí)候？　

      答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào)）要求，已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系概述等資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起將自動(dòng)失效。待相關(guān)資料整理完成后，后續(xù)仍可申請(qǐng)開通注冊(cè)備案用戶權(quán)限。

　　目前廣州市仍有臨時(shí)賬戶200余個(gè)，請(qǐng)各注冊(cè)備案人自查賬戶是否為臨時(shí)用戶，如是，請(qǐng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系概述等資料，以免因賬號(hào)問題影響注冊(cè)、備案等工作。

　　2、問：哪些產(chǎn)品需要提交年報(bào)？年報(bào)應(yīng)什么時(shí)候進(jìn)行提交？

　　答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，備案時(shí)間滿一年的普通化妝品應(yīng)于2022年1月1日至3月31日期間通過新注冊(cè)備案平臺(tái)提交年度報(bào)告。

　　目前新平臺(tái)仍有較多歷史產(chǎn)品備案人未進(jìn)行確認(rèn)，未進(jìn)行確認(rèn)的歷史產(chǎn)品將無法進(jìn)行年報(bào)。逾期未按照規(guī)定提交年度報(bào)告的，由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十八條、第五十九條處置：向企業(yè)送達(dá)責(zé)令改正意見，逾期不改正的，取消備案。

　　3、問：化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)于什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)前進(jìn)行上傳？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范>的公告》（第50號(hào)）的要求，自2022年1月1日起，化妝品備案人申請(qǐng)普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　2021年5月1日前已完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　4、問：原料安全相關(guān)信息應(yīng)于什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)前進(jìn)行提交？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求，自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

　　自2022年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

　　自2023年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

　　根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》報(bào)送原料安全相關(guān)信息的，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。

　　5、舊系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)在什么時(shí)間點(diǎn)前完成補(bǔ)錄？補(bǔ)錄內(nèi)容包括哪些？

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號(hào)），國產(chǎn)普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前進(jìn)行補(bǔ)錄，補(bǔ)錄內(nèi)容包括產(chǎn)品產(chǎn)品分類編碼、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)產(chǎn)品配方。

    發(fā)布日期：2021-12-24來源：廣州市市場監(jiān)督管理局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）